医疗器械生产销售企业在办理工信部ICP备案时，同时要向主管部门申请办理前置审批文件。
现在医疗器械行业的前置审批一般都是在食品药品监督管理局办理，要填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交下面材料（各省情况可能不同，根据当地主管部门要求提供相关资料）：
1.企业营业执照复印件
2.网站域名注册的相关证书或者证明文件
3.
网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
4.（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
6药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
等前置文件审批下来后，把前置审批文件扫描件提供给协助办理备案的企业。
